適応外使用医薬品等の情報公開（オプトアウト）

医薬品及び医療機器は、法律(医薬品医療機器等法)に基づいて厚生労働省で承認された方法で使用することが求められます。
しかし、治療の必要上、承認内容とは必ずしも一致しない方法で使用すること(適応外使用といいます)もあります。
その場合は、病院内の適応外使用等を評価する委員会で、使用の必要性があるか、有効性・安全性等の面から問題がないかを審議し、承認した上で使用することとしています。

上記により承認の上、適応外使用を行う場合、通常は医療者が文書または口頭で説明し、患者さんの同意を得ることとしています。
しかし、科学的に相当の根拠があり、倫理的な問題が極めて少なく、患者さんに有益であると考えられる使用の際は、文書または口頭による説明・同意取得を例外的に簡略化することを病院として承認し、当院のホームページ上でその内容について情報公開をしています(オプトアウト)。

なお、医薬品の適応外使用に伴う副作用については保険診療の対象になりますが、原則として、PMDA(医薬品医療機器総合機構)が実施する『医薬品副作用被害救済制度』の対象外となります。

患者さんは、その治療内容を確認し、治療を拒否することができます。
個別の承認内容について詳しくお知りになりたい場合や拒否する場合は、下記のお問い合わせ先、あるいは担当医までお知らせください。

【お問い合わせ先】
医療法人 朝日野会 朝日野総合病院
薬剤部・医薬品情報管理室
〒861-8072 熊本県熊本市北区室園町12-10
電話 096-344-3000

朝日野総合病院へのお問い合わせ